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四川醫(yī)藥新政:創(chuàng)新藥15天掛網(wǎng),2000萬科研“揭榜”項目啟動!




近日,四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同推進機制辦公室發(fā)布《四川省促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),共從5個方面提出了21條措施。

一是加強科技創(chuàng)新攻關(guān)。支持一批“國字號”實驗室創(chuàng)新研究平臺建設(shè),聚焦重大疾病和產(chǎn)業(yè)“卡脖子”核心技術(shù)組建聯(lián)合攻關(guān)團隊;瞄準(zhǔn)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)新賽道布局創(chuàng)新藥開發(fā)項目、擴大干細(xì)胞臨床應(yīng)用范圍。

二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。對創(chuàng)新藥械實行優(yōu)先特別審查程序“重點項目專班服務(wù)制”,暢通產(chǎn)品注冊綠色通道;支持“川藥”出川出海;對創(chuàng)新藥在15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)審核。

三是打造示范應(yīng)用場景。支持組建1+1+N“醫(yī)工聯(lián)合體”,開展創(chuàng)新藥械多中心真實世界應(yīng)用研究;打造人工智能產(chǎn)品臨床示范應(yīng)用場景;促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和需求端機構(gòu)供需對接。

四是促進產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。支持發(fā)展健康服務(wù)業(yè)、康復(fù)療養(yǎng)、休閑養(yǎng)生、醫(yī)療美容、體育健身等產(chǎn)業(yè),推動文體旅商農(nóng)醫(yī)融合發(fā)展。

五是強化資源要素保障。在現(xiàn)有政策基礎(chǔ)上整合各方資源,支持重點縣域、重點產(chǎn)業(yè)項目、重大活動資金。對科研揭榜單個項目支持金額不超過2000萬元,創(chuàng)新核藥額度最高不超過1000萬元,區(qū)域整體體育產(chǎn)業(yè)激勵獎補資金每年安排4000萬元。

《若干措施》全文如下:


為加快推動我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)“建圈強鏈”,持續(xù)增強核醫(yī)療、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、體育、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療美容六條細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能,制定如下支持措施。


一、加強科技創(chuàng)新攻關(guān)


(一)支持生物治療、口腔疾病防治全國重點實驗室、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(四川)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、天府錦城實驗室等一批創(chuàng)新研究平臺建設(shè);搭建生物大分子數(shù)據(jù)庫、DNA編碼化合物庫、冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析等新藥研發(fā)共性技術(shù)平臺;爭創(chuàng)中藥領(lǐng)域天府實驗室,籌建四川省醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院,支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu)按程序建設(shè)一批研究型醫(yī)院(病房)。


(二)聚焦惡性腫瘤、重大新發(fā)突發(fā)傳染病、心腦血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病、罕見病等領(lǐng)域,支持省內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)學(xué)研單位聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)組建攻關(guān)聯(lián)合體;圍繞產(chǎn)業(yè)“卡脖子”核心技術(shù)、行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)需求實施“雙向揭榜掛帥”;開展重點疾病領(lǐng)域發(fā)病機制和耐藥性研究,提升創(chuàng)新藥械自主研制能力。


(三)瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療、基因治療、合成生物學(xué)、腦科學(xué)等賽道,強化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),布局一批創(chuàng)新藥開發(fā)項目,制定創(chuàng)新藥重點研發(fā)目錄;擴大干細(xì)胞臨床研究試點醫(yī)療機構(gòu),支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品。


(四)組建四川省新藥臨床前評價技術(shù)創(chuàng)新中心、藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心;持續(xù)加大非人靈長類、異種器官移植實驗動物庫,生物樣本庫等重大資源性設(shè)施建設(shè)。


二、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)


(五)創(chuàng)新性強,臨床急需的第二類醫(yī)療器械,實行創(chuàng)新、優(yōu)先特別審查程序,優(yōu)先安排注冊檢驗、技術(shù)審評和注冊體系核查。


(六)實施藥品、醫(yī)療器械“重點項目專班服務(wù)制”,優(yōu)化項目清單,推出注冊、審評、檢驗全過程專班服務(wù)。


(七)優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和集團公司轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速注冊等特別審批程序,暢通第二類產(chǎn)品注冊綠色通道,提高審評審批效率,縮短注冊周期。


(八)支持企業(yè)依托香港中藥材交易所、香港守創(chuàng)中藥貿(mào)易平臺,擴大省內(nèi)企業(yè)中藥材出口規(guī)模,促進“川藥”出川出海;鼓勵企業(yè)申報省中醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險分擔(dān)基金,降低企業(yè)中醫(yī)藥科研投入風(fēng)險。


(九)對符合條件的創(chuàng)新藥實行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng),在15個工作日內(nèi)完成審核;將國談創(chuàng)新藥配備要求納入定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理。


三、打造示范應(yīng)用場景


(十)支持重點醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、檢測機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)組建1+1+N“醫(yī)工聯(lián)合體”,在省內(nèi)高水平醫(yī)院牽頭開展創(chuàng)新藥械多中心真實世界應(yīng)用試點研究。


(十一)加快智慧康復(fù)理療、輔助診斷技術(shù)推廣應(yīng)用,推動符合條件的人工智能產(chǎn)品進入醫(yī)療機構(gòu)臨床示范應(yīng)用。


(十二)促進產(chǎn)業(yè)鏈供需對接,鏈接產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和需求端的醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)康養(yǎng)、體育健身等機構(gòu),適時舉辦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈供需對接活動。


四、促進產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展


(十三)推廣健康體檢創(chuàng)新產(chǎn)品和檢測檢驗新技術(shù);發(fā)展免陪照護服務(wù);開發(fā)和推介體驗性強、參與度廣的康復(fù)療養(yǎng)、休閑養(yǎng)生等健康旅游路線和產(chǎn)品。


(十四)調(diào)整新增醫(yī)療美容服務(wù)項目分級管理目錄,規(guī)范醫(yī)療美容診療行為,提升行業(yè)服務(wù)水平;打造集醫(yī)療美容、文化旅游、跨境消費于一體的健康產(chǎn)業(yè)消費集聚區(qū)。


(十五)支持開展“巴山蜀水·運動川渝”體育旅游休閑消費季、“跟著賽事游四川”等活動,發(fā)展賽事經(jīng)濟,推動文體旅商農(nóng)醫(yī)融合發(fā)展。


五、強化資源要素保障


(十六)建立產(chǎn)業(yè)鏈投融資支持重點項目儲備庫,利用省級產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金及其生物醫(yī)藥子基金優(yōu)先支持入庫項目;支持符合條件的重點項目申報超長期特別國債和地方政府專項債券。


(十七)支持一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)好的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點縣建設(shè),提升縣域中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。


(十八)實施“企業(yè)找技術(shù)”“成果找市場”項目,對揭榜項目給予不超過該項目合同總金額40%的支持,單個項目支持金額不超過2000萬元。


(十九)支持創(chuàng)新核藥研發(fā),對進入Ш期臨床試驗、獲得藥品批準(zhǔn)文號且有實質(zhì)銷售的核藥企業(yè),給予一次性300萬元資金獎勵;建設(shè)3—5個核醫(yī)療領(lǐng)域重點實驗室,給予每年不少于100萬元的持續(xù)穩(wěn)定支持;對通過上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的新建核藥生產(chǎn)線,給予企業(yè)單次500萬元的獎勵。


(二十)對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)類項目根據(jù)項目核定投資額予以補助,補助比例最高不超過20%,額度最高不超過2000萬元;對核醫(yī)療科研類項目根據(jù)項目核定研發(fā)投入予以補助,補助比例最高不超過30%,額度最高不超過1000萬元。


(二十一)對體育產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展綜合排名前五的市(州),每年安排4000萬元區(qū)域整體激勵獎補資金;對發(fā)放體育消費券的市(州)給予不超過100萬元的補助;對符合條件的戶外運動基地(營地)建設(shè)項目,給予最高200萬元一次性獎補。


本政策措施自印發(fā)之日起實施,有效期三年。本政策措施與本省其他類政策有重疊或沖突的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。


信息來源:四川省衛(wèi)健委
排版整理:金飛鷹藥械


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