5月14日，中檢院發(fā)布一則2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準宣貫培訓(xùn)會的通知，其中提到，該院近期將對組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品、人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械、人工智能醫(yī)療器械以及醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標準進行宣貫培訓(xùn)。有關(guān)事項具體如下：

01

會議時間及方式

1）時間：2025年5月22日，9:00-16:00

2）方式：線上會議，騰訊會議：263 857 882

↑ 2025年5月20日前報名（每企業(yè)限1人）

02

會議內(nèi)容

對YY/T 0606.15-2023《評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法：淋巴細胞增殖試驗》、YY/T 1955-2025《組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白術(shù)語》、YY/T 1833.5-2024《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第5部分：預(yù)訓(xùn)練模型》等10項行業(yè)標準進行宣貫培訓(xùn)，具體清單及安排如下：

信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

#

同一無源產(chǎn)品，是否可以有兩個原材料供應(yīng)商？

#

醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？

#

醫(yī)療器械注冊檢驗報告有無有效期？

#

僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎？

#

如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍？

#

醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時提出延續(xù)申請？

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139

?