專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-05-15
據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，5月13日，廈門市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》），這是全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的地方標(biāo)準(zhǔn)，也是廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局利用標(biāo)準(zhǔn)化工具賦能監(jiān)管創(chuàng)新的重要探索。
多年來，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局大力推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱UDI）在廈門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的深入應(yīng)用，并基于多家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用UDI的實(shí)踐基礎(chǔ)，制定出臺(tái)《標(biāo)準(zhǔn)》，《標(biāo)準(zhǔn)》為廈門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械精細(xì)化管理提供了重要指引，有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過程可追溯，有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管，有利于公眾通過信息公開和數(shù)據(jù)共享查詢醫(yī)療器械信息，提升公眾獲得感，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護(hù)公眾合法權(quán)益。
《標(biāo)準(zhǔn)》深度融合兩岸實(shí)踐智慧，明確了9條關(guān)鍵術(shù)語以及兩岸UDI相關(guān)術(shù)語對(duì)照，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落地與深度應(yīng)用UDI構(gòu)建全流程閉環(huán)管理指引，提供兼具前瞻性與實(shí)操性的業(yè)務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
全國(guó)服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516
海南地址：海口市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回