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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-05-15
據(jù)央廣網(wǎng)報道，5月13日，廈門市發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械唯一標識實施和應(yīng)用指南》地方標準（以下簡稱《標準》），這是全國首個醫(yī)療機構(gòu)實施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標識的地方標準，也是廈門市市場監(jiān)管局利用標準化工具賦能監(jiān)管創(chuàng)新的重要探索。
多年來，廈門市市場監(jiān)管局大力推動醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱UDI）在廈門市醫(yī)療機構(gòu)的深入應(yīng)用，并基于多家三級醫(yī)療機構(gòu)實施應(yīng)用UDI的實踐基礎(chǔ)，制定出臺《標準》，《標準》為廈門市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械精細化管理提供了重要指引，有利于實現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過程可追溯，有利于實現(xiàn)醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管，有利于公眾通過信息公開和數(shù)據(jù)共享查詢醫(yī)療器械信息，提升公眾獲得感，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護公眾合法權(quán)益。
《標準》深度融合兩岸實踐智慧，明確了9條關(guān)鍵術(shù)語以及兩岸UDI相關(guān)術(shù)語對照，為醫(yī)療機構(gòu)全面落地與深度應(yīng)用UDI構(gòu)建全流程閉環(huán)管理指引，提供兼具前瞻性與實操性的業(yè)務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。
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