專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-07-23
近日，馬來西亞MDA推出了馬來西亞與中國之間的醫(yī)療器械監(jiān)管互信計劃，該計劃提到，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品憑NMPA認證可通過馬來西亞“驗證通道”（Verification Pathway）30個工作日極速獲批，而馬來西亞IVD產(chǎn)品也可經(jīng)中國“綠色通道”（Green Channel）60個工作日準入中國市場，計劃將于2025年7月30日正式啟動。
據(jù)悉，該計劃基于2023年11月馬來西亞MDA與中國NMPA簽署的諒解備忘錄（MOU），使兩國能夠相互認可對方的上市前審批決定。
中馬醫(yī)療器械監(jiān)管互信計劃的實施，不僅加速了醫(yī)療器械的市場準入，更為馬來西亞帶來了產(chǎn)業(yè)升級、投資增長和國際合作的新機遇。而對于中國醫(yī)療器械企業(yè)來說，這是開拓馬來西亞乃至東南亞市場的絕佳機遇。
作為醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)與國際化發(fā)展的先行者，金飛鷹可為醫(yī)械企業(yè)提供中馬雙國注冊策略、本地合規(guī)支持、市場準入咨詢等一站式服務，助力企業(yè)把握這一歷史性機遇！趕緊聯(lián)系我們，一起開拓馬來西亞市場，共贏未來！
? 吐血整理丨全國多地銀發(fā)經(jīng)濟政策匯總：一鍵收藏，搶占先機!
? 延續(xù)注冊總被退?這9類錯誤80%的企業(yè)都在犯!
? 銀發(fā)經(jīng)濟”風口下，醫(yī)械企業(yè)的掘金機會
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回