文章出處:公司新聞 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-06-25
6月24日,金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車?yán)蠋煂3贪菰L成都高新區(qū)標(biāo)桿企業(yè)——成都市凱瑞醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“凱瑞醫(yī)療”),與該公司副總經(jīng)理及核心團(tuán)隊進(jìn)行了深度技術(shù)交流。雙方圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械策劃、Ⅲ類產(chǎn)品注冊策略、AI醫(yī)療器械軟件合規(guī)路徑等核心議題展開探討,助力企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。
交流會上,車?yán)蠋煼窒砹巳蜥t(yī)療器械監(jiān)管動態(tài),并結(jié)合中國NMPA、美國FDA、歐盟MDR等法規(guī)要求,為凱瑞醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品提供了專業(yè)的注冊策劃建議。
作為成都高新區(qū)重點培育的高新技術(shù)企業(yè),凱瑞醫(yī)療在智能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢和市場影響力。該公司自主研發(fā)的智能采血機(jī)器人系列產(chǎn)品,憑借95%的采血成功率和0.05mm的超高穿刺精度,已獲得數(shù)千萬元Pre-A輪融資,目前正積極推進(jìn)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊工作。在溝通過程中,金飛鷹團(tuán)隊結(jié)合凱瑞醫(yī)療的產(chǎn)品特點,為其提供了定制化的合規(guī)解決方案,包括注冊申報全流程優(yōu)化、AI軟件合規(guī)架構(gòu)設(shè)計及全球市場準(zhǔn)入策略等,助力該企業(yè)突破技術(shù)壁壘、加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,在智能采血機(jī)器人這一藍(lán)海市場搶占先機(jī)。
隨著醫(yī)療科技的快速發(fā)展,AI+醫(yī)療器械、智能診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新興領(lǐng)域正迎來前所未有的機(jī)遇。金飛鷹將繼續(xù)發(fā)揮在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,攜手像凱瑞醫(yī)療這樣的創(chuàng)新企業(yè),共同探索智能化、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新路徑,助力企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品快速上市和商業(yè)價值轉(zhuǎn)化,為推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
成都市凱瑞醫(yī)療科技有限公司,致力于三維視覺智能/機(jī)器人/智能制造領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,應(yīng)用案例涵蓋醫(yī)療、汽車、航空、交通、醫(yī)美領(lǐng)域。主營產(chǎn)品:采血機(jī)器人、超聲掃查機(jī)器人、三維智能測量相機(jī)(用于醫(yī)學(xué)測量、汽車零部件、輪胎磨損的智能測量),正在規(guī)劃的產(chǎn)品有皮膚放療機(jī)器人、光伏清潔機(jī)器人、核廢料監(jiān)測處理機(jī)器人等。公司前身為上司公司子公司,后獨立運(yùn)營,剛完成pre-A輪融資,研發(fā)人員占比超過70%。
凱瑞醫(yī)療可提供三維視覺智能/機(jī)器人/智能制造領(lǐng)域的多行業(yè)的定制化解決方案,包括研發(fā)、生產(chǎn),通過精密三維成像/精密三維識別定位測量/精密三維控制技術(shù)在多行業(yè)的應(yīng)用場景定制化賦能和應(yīng)用,推動多行業(yè)的智能化智慧化。
? IVD注冊檢驗,產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標(biāo)?
? 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行?
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