5月20日，中檢院轉(zhuǎn)發(fā)了上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院關(guān)于2025年第一期醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)公益宣貫，其中提到，全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10)、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC4）、全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC116)、全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC94）、全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC95）、全國避孕與婦產(chǎn)科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC169）擬于2025年5月28日至2025年5月29日舉辦相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)。有關(guān)事項(xiàng)具體如下：

01

會(huì)議時(shí)間及方式

1）時(shí)間：2025年5月28-29日

2）形式：騰訊會(huì)議線上直播：https://meeting.tencent.com/l/4RxkdDPcnRKB

02

會(huì)議內(nèi)容

對(duì)GB/T 44585.1-2024《風(fēng)險(xiǎn)管理在接入IT網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療器械中的應(yīng)用  第1部分：聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械或健康軟件在其實(shí)施和使用中的安全性、有效性和網(wǎng)絡(luò)安全》、GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備  第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、YY 9706.111-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備  第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》等15項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，具體清單及安排如下：

信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

排版整理：金飛鷹藥械

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