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Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！

問(wèn)：分類編碼為09-05-01或09-05-02的Ⅱ類磁療產(chǎn)品，在命名時(shí)需注意什么？


答：根據(jù)天津器審的答復(fù)，參考《磁療產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2024年修訂版）產(chǎn)品命名需符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》的要求。產(chǎn)品名稱應(yīng)以工程原理命名，如磁治療機(jī)、電磁感應(yīng)治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是，不能以治療病種、治療功效命名，如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。



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