文章出處:公司新聞 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-11-18
隨著醫(yī)療科技的不斷進步,醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。然而,如何將實驗室中的創(chuàng)新成果有效轉化為市場上的實際產(chǎn)品,是眾多初創(chuàng)企業(yè)和科研團隊面臨的巨大挑戰(zhàn)。
作為一家專注于醫(yī)療器械行業(yè)近18年的咨詢機構,金飛鷹在一直活躍在醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)前線,致力于為醫(yī)械企業(yè)提供從研發(fā)生產(chǎn)到注冊上市的一站式服務。
近日,金飛鷹與四川西部醫(yī)藥技術轉移中心達成了合作意向,并作為該中心的合作專家單位,于近期參加了由四川大學華西醫(yī)院、四川西部醫(yī)藥技術轉移中心與四川省醫(yī)學科技教育中心共同舉辦的“首屆華西概念驗證加速營”啟動會。

本次加速營旨在探索建立醫(yī)療創(chuàng)新資源共享和成果加速合作機制及概念驗證服務模式,推動其跨越從實驗室到市場的 “最初一公里”,加速實現(xiàn)科技成果的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化應用。

在此次啟動會上,金飛鷹憑借自身在醫(yī)療器械注冊領域的深厚積累,為推動四川醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新轉化貢獻了自己的力量。而這,僅僅是一個開始,接下來,我們將持續(xù)加強與行業(yè)內外的交流合作,不斷吸收應用行業(yè)新知及管理經(jīng)驗,提升自身的專業(yè)能力和服務水平。同時,我們會更加注重客戶需求,提供個性化、一站式的解決方案,幫助醫(yī)械企業(yè)解決從研發(fā)生產(chǎn)到注冊上市每一個環(huán)節(jié)中的難題。
四川西部醫(yī)藥技術轉移中心以開放式合作的方式為技術供需雙方提供精準項目挖掘與對接、商業(yè)化評估,市場調研與分析、知識產(chǎn)權全流程管理、轉化方案設計、研究助理(IIT和IST)、學術會議、培訓及產(chǎn)學研交流活動組織等全方位支持,建立醫(yī)學創(chuàng)新服務與評價體系,同時還依托外部資源,構建了成熟的跨境技術轉移項目落地及本地化的合作模式,推動了區(qū)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、精細化、品質化發(fā)展,為人民生命健康保駕護航。
金飛鷹是國內領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。
集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念,為國內&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。
金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區(qū)域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。
金飛鷹集團創(chuàng)始人
資深藥械認證技術專家
超20年咨詢顧問經(jīng)驗
醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領路人

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139