隨著一年一度的“雙十一”臨近，各類購物攻略和產(chǎn)品種草文鋪天蓋地，在這些種草文中，我們不難發(fā)現(xiàn)一個“?？?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; font-size: 15px; letter-spacing: 0.5px;">”——射頻美容儀。

作為醫(yī)美市場的“主力軍”，如今射頻美容設備已然成為各企業(yè)爭相布局的“香餑餑”。與此同時，射頻美容設備如何做到安全與效果兼顧，也一直都是行業(yè)專家們著力研究的課題。

此前我們跟大家聊過幾期有關射頻美容設備的相關內(nèi)容，今天我們再就其安全性和有效性來聊一聊。

射頻美容設備作為醫(yī)療器械里的有源產(chǎn)品，安規(guī)、電磁兼容檢測都是必不可少的。

具體說來，首先要符合GB 9706.1這個通用電氣標準的要求，而對于預期在家庭環(huán)境或其他非專業(yè)醫(yī)療環(huán)境下使用的射頻美容設備（手持式射頻美容儀）需符合YY 9706.111的要求。

采用電流效應作用于人體的治療產(chǎn)品（一般是手持式設備），專用安全應符合GB 9706.202（GB 9706.4）標準的要求；采用電場效應作用于人體的治療設備（一般為臺式設備），應依據(jù)其設計特點考慮相應的專用安全要求，例如：頻率40.68MHz屬于超短波頻段范圍，應符合GB 9706.203標準的要求。

電磁兼容方面則要符合YY 9706.102（YY 0505）標準的要求。

生物學部分需按照GB/T 16886.1標準的要求，對產(chǎn)品中與用戶接觸的材料進行生物相容性評價，主要就是常規(guī)的過敏、刺激還有毒性測試，點陣或微針射頻還需考慮皮內(nèi)反應。

總的來說，為確保產(chǎn)品的安全性，除了必須遵循的通用標準外，企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品實際情況確定相應標準的適用性。

說完相關檢測標準，我們再來聊一聊產(chǎn)品有效性。說到有效性，因為射頻能量是要穿透皮膚的表皮層作用到真皮層，從而起到治療效果，那么，射頻美容設備有效性的主要影響因素是治療深度和作用面積。

首先，射頻頻率在一定程度上決定了治療深度。比如，單極射頻通常頻率較高，它穿透深，穿透力強，一般為大型設備所采用；而市面上的手持式射頻美容儀則大部分是雙極射頻，頻率較低，需要短時間內(nèi)重復治療，才能達到一定效果。

其次，作用面積主要指的是治療頭的面積。比如多極射頻是由多個電極正負極交替互換，相對于單極或雙極射頻來說，就增加了治療頭的作用面積，還能使皮膚組織加熱更為均勻，有效節(jié)省了治療時間。

當然，并不是射頻電極頭越多，能量作用就越深，也不是能量越強效果就越好。只有當恰當?shù)哪芰孔饔迷谇‘數(shù)奈恢?，才能帶來預期的效果。

以上就是本期有關射頻美容設備的內(nèi)容，后期我們還會不定期更新，大家記得持續(xù)關注哦~