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對于與患者直接或間接接觸的器械，是應(yīng)當進行生物學評價并提交生物學評價資料的。那么，醫(yī)療器械生物學評價報告具體要怎么寫呢？今天我們就跟大家分享一下。
撰寫生物學評價報告時，可從醫(yī)療器械生物學評價的策略與所含程序、醫(yī)療器械所用材料的描述、材料表征、選擇或放棄生物學試驗的理由與論證、已有數(shù)據(jù)與試驗結(jié)果的匯總、完成生物學評價所需的其他數(shù)據(jù)、總結(jié)七個方面分別進行闡述，我們將報告模板部分內(nèi)容展示如下：
以上僅對報告模板進行部分展示，如需領(lǐng)取報告模板全文，可在本公眾號對話框（記得先關(guān)注）回復(fù)“生物學評價”，或添加文末小編微信即可領(lǐng)取哦。
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