專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
對(duì)于與患者直接或間接接觸的器械，是應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)并提交生物學(xué)評(píng)價(jià)資料的。那么，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告具體要怎么寫(xiě)呢？今天我們就跟大家分享一下。
撰寫(xiě)生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告時(shí)，可從醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的策略與所含程序、醫(yī)療器械所用材料的描述、材料表征、選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由與論證、已有數(shù)據(jù)與試驗(yàn)結(jié)果的匯總、完成生物學(xué)評(píng)價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)、總結(jié)七個(gè)方面分別進(jìn)行闡述，我們將報(bào)告模板部分內(nèi)容展示如下：
以上僅對(duì)報(bào)告模板進(jìn)行部分展示，如需領(lǐng)取報(bào)告模板全文，可在本公眾號(hào)對(duì)話框（記得先關(guān)注）回復(fù)“生物學(xué)評(píng)價(jià)”，或添加文末小編微信即可領(lǐng)取哦。
手持式牛奶光產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全國(guó)服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516
海南地址：海口市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回