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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-08-27
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，并向社會(huì)公開征求意見，同時(shí)提到，該標(biāo)準(zhǔn)將于發(fā)布后6個(gè)月正式實(shí)施。
意見反饋時(shí)間：2025年10月21日前
意見反饋郵箱：sactc10@126.com
我們將該標(biāo)準(zhǔn)草案正文及附錄內(nèi)容以圖片形式轉(zhuǎn)載如下：
以上僅以圖片形式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載，如需查看草案全文，請(qǐng)添加文末小編微信或點(diǎn)擊“閱讀原文”。
信息來源：中國(guó)食品藥品檢定研究院
排版整理：金飛鷹藥械
? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實(shí)施！
? 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行？
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