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專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)

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FDA小企業(yè)資質(zhì)1天秒批,企業(yè)立省十幾萬(wàn)!

事情這樣的

(掏出小本本開(kāi)始八卦圖片

就在昨天上午

金飛鷹某項(xiàng)目服務(wù)群里突然炸了


??客戶(hù):

“這是什么神仙速度

FDA小企業(yè)資質(zhì)就批下來(lái)了?”
??我們:

“沒(méi)錯(cuò),您這邊給到資料后

我們立馬就提交了

第二天一早就收到了獲批郵件”


事件還原?




7月28日19:08

國(guó)外技術(shù)老師在收到客戶(hù)資料后

第一時(shí)間向FDA提交申請(qǐng)

(此處應(yīng)有掌聲圖片

7月29日早上上班

郵箱“?!钡囊宦?批了!




我們想說(shuō)??




雖然FDA這次秒批值得放煙花
但更值得一提的是——
作為一家專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)

我們永遠(yuǎn)保持著

“想客戶(hù)之所想,急客戶(hù)之所急”

的職業(yè)素養(yǎng)!

考慮到到中美時(shí)差問(wèn)題

以及客戶(hù)對(duì)資質(zhì)申請(qǐng)的緊急性

我們是否下班不重要

重要的是FDA在上班??

所以,當(dāng)您需要極速通關(guān)FDA時(shí)

歡迎隨時(shí)來(lái)“挑戰(zhàn)我們的響應(yīng)速度~



知識(shí)點(diǎn)補(bǔ)課??




① 小企業(yè)資質(zhì)的好處

 510(k)申請(qǐng)費(fèi)用優(yōu)惠 

2025財(cái)年標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)$24,335

小企業(yè)收費(fèi)則是$6,084

② 小企業(yè)資質(zhì)有效期

 僅限當(dāng)財(cái)年內(nèi)有效 

(舉例:如今申請(qǐng)的小企業(yè)資質(zhì)

有效期至2025年9月30日)



一點(diǎn)小廣告??




金飛鷹在美國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)方面

有著豐富案例,包括但不限于

FDA 510(k)申請(qǐng)

FDA企業(yè)注冊(cè)

產(chǎn)品列名

QSR 820體系建立維護(hù)

FDA驗(yàn)廠咨詢(xún)

美國(guó)UDI申請(qǐng)

鄧白氏碼申請(qǐng)

美國(guó)代理人服務(wù)

……

假如您有美國(guó)注冊(cè)相關(guān)需求

記得聯(lián)系我們

我們將全程為您提供高效周到的服務(wù)




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