文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-07-31
事情是這樣的
(掏出小本本開(kāi)始八卦)
就在昨天上午
金飛鷹某項(xiàng)目服務(wù)群里突然炸了
??客戶(hù):
“這是什么神仙速度?
FDA小企業(yè)資質(zhì)就批下來(lái)了?”
??我們:
“沒(méi)錯(cuò),您這邊給到資料后
我們立馬就提交了
第二天一早就收到了獲批郵件”
7月28日19:08
國(guó)外技術(shù)老師在收到客戶(hù)資料后
第一時(shí)間向FDA提交申請(qǐng)
(此處應(yīng)有掌聲)
7月29日早上上班
郵箱“?!钡囊宦?批了!
雖然FDA這次秒批值得放煙花
但更值得一提的是——
作為一家專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)
我們永遠(yuǎn)保持著
“想客戶(hù)之所想,急客戶(hù)之所急”
的職業(yè)素養(yǎng)!
考慮到到中美時(shí)差問(wèn)題
以及客戶(hù)對(duì)資質(zhì)申請(qǐng)的緊急性
我們是否下班不重要
重要的是FDA在上班??
所以,當(dāng)您需要極速通關(guān)FDA時(shí)
歡迎隨時(shí)來(lái)“挑戰(zhàn)”我們的響應(yīng)速度~
① 小企業(yè)資質(zhì)的好處
510(k)申請(qǐng)費(fèi)用優(yōu)惠
2025財(cái)年標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)$24,335
小企業(yè)收費(fèi)則是$6,084
② 小企業(yè)資質(zhì)有效期
僅限當(dāng)財(cái)年內(nèi)有效
(舉例:如今申請(qǐng)的小企業(yè)資質(zhì)
有效期至2025年9月30日)
金飛鷹在美國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)方面 有著豐富案例,包括但不限于 FDA 510(k)申請(qǐng) FDA企業(yè)注冊(cè) 產(chǎn)品列名 QSR 820體系建立維護(hù) FDA驗(yàn)廠咨詢(xún) 美國(guó)UDI申請(qǐng) 鄧白氏碼申請(qǐng) 美國(guó)代理人服務(wù) …… 假如您有美國(guó)注冊(cè)相關(guān)需求 記得聯(lián)系我們 我們將全程為您提供高效周到的服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139