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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-07-10
近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省2025年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告》，共通告了一次性使用直線切割吻合器及吻合組件、一次性使用鼻氧管、制氧機(jī)、聽覺康復(fù)訓(xùn)練儀等16批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體明細(xì)如下：
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！
? IVD注冊檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實(shí)施！
? 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行？
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