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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-06-30
根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》，大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，甲類管理目錄如下：
一、重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
二、高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）]
三、首次配置的單臺（套）價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械
乙類管理目錄如下：
一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）
二、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）
三、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
四、常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）
五、首次配置的單臺（套）價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械
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