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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-09-12
近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（以下簡稱“省醫(yī)械所”）發(fā)布動態(tài)稱，為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省醫(yī)械所錨定數(shù)字療法醫(yī)療器械領域，提前布局檢驗能力建設，開通檢驗“綠色通道”，為相關產(chǎn)品快速注冊上市提供優(yōu)質(zhì)技術服務。
一是依托省醫(yī)械所深厚的檢驗能力基礎，抽調(diào)檢驗骨干成立數(shù)字療法醫(yī)療器械檢驗攻關小組，專題研究檢驗關鍵技術問題。目前已取得相關檢驗資質(zhì)13項，滿足新產(chǎn)品注冊檢驗要求。
二是省醫(yī)械所將數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先檢驗通道，實行“綠色通道”管理，縮短任務檢驗周期，按照公示檢驗周期80%執(zhí)行。
三是實施“綠色”服務機制。產(chǎn)品專人受理、專人輔導、專人跟進，任務快速下達、即時開檢、優(yōu)先審批，報告當天送審、當天簽發(fā)、當天發(fā)送。目前已對多家企業(yè)提供一對一技術服務，大大促進了數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品從實驗室走向臨床應用。
信息來源：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 排版整理：金飛鷹藥械
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