文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-06-27

近日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的公示(2024年第二批)》,其中指出,深圳市潤(rùn)生干細(xì)胞技術(shù)有限公司、深圳醫(yī)龍科技有限公司等69家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在無(wú)法聯(lián)系、營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)或長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證(取消備案)等突出質(zhì)量安全隱患。
該局提醒相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動(dòng)與該局取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,該局將依法取消其第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,或報(bào)廣東省藥監(jiān)局依法注銷(xiāo)許可。
信息來(lái)源:深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
排版整理:金飛鷹藥械
行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布!我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)去年?duì)I收約12400億元
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052