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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-06
隨著國(guó)內(nèi)新冠病毒感染高峰的到來(lái)，新冠抗原檢測(cè)試劑盒估計(jì)不少人都用過(guò)，那么不知道你有沒(méi)有注意到包裝盒側(cè)面的UDI編碼呢？
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的公告，2022年6月1日起第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）全部納入實(shí)施UDI的范圍，無(wú)碼將無(wú)法正常流通。所以新冠抗原檢測(cè)試劑盒作為第三類體外診斷試劑，是必須具備UDI編碼的。而就在不久前，包括助聽(tīng)器、強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備等在內(nèi)的141個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品擬被納入第三批UDI實(shí)施范圍，這是國(guó)家在UDI實(shí)施方面的又一重要進(jìn)展。
但實(shí)施UDI對(duì)大部分企業(yè)而言，都有著時(shí)間緊、法規(guī)細(xì)則多、學(xué)習(xí)難度大、實(shí)施難度大、實(shí)施效率低、試錯(cuò)成本高等問(wèn)題。所以，醫(yī)械企業(yè)要做好UDI數(shù)據(jù)管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。
金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開(kāi)發(fā)的UDI追溯管理軟件，不僅能滿足中國(guó)UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國(guó)、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)建立過(guò)程！UDI生成后可按需求打印，軟件可自動(dòng)生成一維碼、二維碼。 我們的優(yōu)勢(shì) 經(jīng)驗(yàn)豐富 專業(yè)研發(fā) 貼心服務(wù) 軟件亮點(diǎn) 產(chǎn)品追溯 功能簡(jiǎn)潔 軟件全部圍繞UDI核心功能開(kāi)發(fā)，無(wú)其他冗余功能，小巧便捷，極易上手。 配備齊全 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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