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國家藥監(jiān)局抽檢：磁療貼等12批次產品不符合標準規(guī)定

醫(yī)療器械抽檢 NMPA動態(tài)

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近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布一批醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果，對牙科低壓電動馬達、貼敷類醫(yī)療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產品不符合標準規(guī)定。具體情況如下：

（一） 牙科低壓電動馬達1臺：廣東精美醫(yī)療科技有限公司生產，涉及漏電流和患者輔助電流（工作溫度下）、空載轉速不符合標準規(guī)定。


（二）立式壓力蒸汽滅菌器1臺：合肥華泰醫(yī)療設備有限公司生產，涉及“可觸及零部件的允許限值 正常條件下的值”、單一故障條件下的限值（斷地）不符合標準規(guī)定。


（三）電動吸引器1臺：蘇州貝茵科技股份有限公司生產，涉及“由網電源驅動、可移動的高負壓/高流量設備”不符合標準規(guī)定。


（四）貼敷類醫(yī)療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）6批次：分別為九江高科制藥技術有限公司、鄭州市中原福力工貿有限公司、烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司、湖南德禧醫(yī)療科技有限公司、重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產，涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。


（五）人體血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）3批次：南京賽爾金生物醫(yī)學有限公司生產，涉及血袋輸血插口不符合標準規(guī)定。


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? 抽檢不符合標準規(guī)定產品具體明細

信息來源：國家藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械



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