人人妻人人澡人人爽久久一区二区|婷婷丁香久久婷婷|二区中文字幕|中文福利在线视频|91嫩草精品少妇91嫩草影动漫|手机免费成人网址|亚洲av一久二久|成人性爱国产主播|色综合 加勒比高清|亚洲无码性生活视频

歡迎來(lái)到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)！

專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

法規(guī)動(dòng)態(tài)

您的位置：首頁(yè)新聞資訊法規(guī)動(dòng)態(tài)

返回列表 返回
列表

FDA擬明確部分傷口敷料和液體傷口清洗劑分類(lèi)

FDA認(rèn)證 產(chǎn)品分類(lèi)

image


近日，美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)發(fā)布一分?jǐn)M議規(guī)則，擬明確含有抗菌劑和/或其他化學(xué)物質(zhì)的傷口敷料及液體傷口清洗劑的分類(lèi)。

該規(guī)則指出，目前此類(lèi)產(chǎn)品大致有以下代碼：FRO, GER, MGP, MGQ and EFQ，以510(k)形式完成市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。但意見(jiàn)征求結(jié)束后，將為此類(lèi)產(chǎn)品創(chuàng)建新的產(chǎn)品代碼。

在此份擬議規(guī)則中，FDA建議將含有高水平抗微生物藥物耐藥性成分的傷口敷料及液體傷口清洗劑產(chǎn)品將被歸類(lèi)為Ⅲ類(lèi)；含有中低水平抗微生物藥物耐藥性成分及其他化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品則擬被歸類(lèi)為Ⅱ類(lèi)。

最后，根據(jù)公告內(nèi)容，此份規(guī)則的意見(jiàn)征求時(shí)間為90天，到2024年2月28日截止。


往期精彩推薦

#

《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》征求意見(jiàn)中！

#

江西藥監(jiān)局：以下情形可申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可遠(yuǎn)程審批！

#

透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)征求意見(jiàn)中！

#

重要！《醫(yī)用敷料類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)中！

#

行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布！我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)去年?duì)I收約12400億元

#

重要！《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》發(fā)布！







醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295


常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國(guó)外查詢>> 中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府 中國(guó)臺(tái)灣 中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國(guó)內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com