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截至2023年底,CMDE已發(fā)布613項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則

指導(dǎo)原則



 近日,國家藥監(jiān)局器審中心匯總了《醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則目錄》,自2007年6月15日發(fā)布《醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南》第一項指導(dǎo)原則起,截至2023年底,器審中心共計發(fā)布613項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則,其中2022年發(fā)布的指導(dǎo)原則最多(96項),其次則是2017年(80項)。




↑ 指導(dǎo)原則部分展示


以上僅對指導(dǎo)原則進(jìn)行部分展示,如需查看所有613項指導(dǎo)原則清單,請點擊“閱讀原文”。


信息來源:國家藥監(jiān)局器審中心

排版整理:金飛鷹藥械


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