人人妻人人澡人人爽久久一区二区|婷婷丁香久久婷婷|二区中文字幕|中文福利在线视频|91嫩草精品少妇91嫩草影动漫|手机免费成人网址|亚洲av一久二久|成人性爱国产主播|色综合 加勒比高清|亚洲无码性生活视频

歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)！

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

藥械注冊

您的位置：首頁藥械注冊

三類體外診斷試劑進(jìn)口延續(xù)注冊

辦理?xiàng)l件：申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

二類醫(yī)療器械進(jìn)口延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境外依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)

申請人是在廣東省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，原注冊證為國家總局核發(fā)的三類醫(yī)療器械證，延續(xù)時產(chǎn)品類別依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調(diào)整為二類醫(yī)療器械。

二類體外診斷試劑進(jìn)口延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境外依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

二類體外診斷試劑注冊證延續(xù)注冊

申請醫(yī)療器械注冊證書延續(xù)的申請人，應(yīng)符合以下條件： （一）原醫(yī)療器械注冊證為廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，申報延續(xù)注冊的產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件，管理類別屬于二類醫(yī)療器械。 （二）申請人是在廣東省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，原注冊證為國家總局核發(fā)的三類醫(yī)療器械證，延續(xù)時產(chǎn)品類別依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調(diào)整為二類醫(yī)療器械。 （三）注冊證有效期屆滿6個月前申請延續(xù)注冊。 （四）申請資料符合要求。

二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補(bǔ)發(fā)

1、廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（包括變更文件），證書尚在有效期內(nèi)丟失或損毀。2、申請人在南方日報登載遺失聲明之日起滿1個月后向廣東省藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)證申請。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； 2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)

辦理對象：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)； 第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com