專注國內外醫(yī)療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：公告通知 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-07-01
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械標準目錄》，其中提到，截至2025年6月24日，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標準共2039項，其中國家標準304項（強制性標準88項，推薦性標準216項），行業(yè)標準1735項（強制性標準177項，推薦性標準1558項）。
國家藥監(jiān)局將上述2039項標準的適用范圍以及標準層級、效力、名稱、歸口單位等信息，按照通用技術領域和專業(yè)技術領域進行編排，通用技術領域細分為醫(yī)療器械質量管理、醫(yī)療器械唯一標識、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械生物學評價、醫(yī)用電氣設備通用要求、消毒滅菌通用技術、醫(yī)療器械臨床評價及其他8個部分，專業(yè)技術領域細分為外科手術器械、醫(yī)用防護器械、醫(yī)用X射線設備及用具、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑等33個部分。我們對該標準目錄部分展示如下：
? 吐血整理丨全國多地銀發(fā)經濟政策匯總：一鍵收藏，搶占先機!
? 延續(xù)注冊總被退?這9類錯誤80%的企業(yè)都在犯!
? 銀發(fā)經濟”風口下，醫(yī)械企業(yè)的掘金機會
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
四川：028 - 68214295
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產業(yè)園1號樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網
返回