文章出處:公司新聞 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-06-23
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械注冊(cè)全鏈條服務(wù)商,金飛鷹一直活躍在行業(yè)前線,積極拓展各方資源,構(gòu)建覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的專(zhuān)業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),近期已與全國(guó)多個(gè)重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)等建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。
6月20日,金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車(chē)?yán)蠋煍y核心團(tuán)隊(duì)到訪成都醫(yī)學(xué)城三醫(yī)創(chuàng)新中心,在了解園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、配套設(shè)施、入駐企業(yè)情況及政策支持體系的同時(shí),與園區(qū)運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械項(xiàng)目孵化、注冊(cè)申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化、招商引資合作等展開(kāi)深入交流,為后續(xù)合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
車(chē)?yán)蠋熢陔p方交流中指出,金飛鷹可為園區(qū)企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)輔導(dǎo)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)、質(zhì)量管理體系搭建、上市后監(jiān)管合規(guī)指導(dǎo)等全周期服務(wù),加速園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。這些專(zhuān)業(yè)服務(wù)將有效降低園區(qū)企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短產(chǎn)品上市周期,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái),金飛鷹將充分發(fā)揮在醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),結(jié)合園區(qū)完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、豐富的創(chuàng)新資源和優(yōu)越的政策環(huán)境,共同打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)!
三醫(yī)創(chuàng)新中心位于成都市溫江區(qū),成都醫(yī)學(xué)城分為A、B兩區(qū),規(guī)劃占地33.4平方公里,形成“一區(qū)兩翼”的格局,是成都市布局的58個(gè)產(chǎn)業(yè)功能區(qū)之一,承擔(dān)了全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略支撐功能;
B區(qū)規(guī)劃面積5.5平方公里,主要聚焦以三醫(yī)創(chuàng)新為核心的高品質(zhì)科創(chuàng)空間,大力發(fā)展醫(yī)學(xué)研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)及三醫(yī)+大數(shù)據(jù)AI方向,在全國(guó)率先提出“三醫(yī)融合”的發(fā)展理念,利用醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)藥制造和醫(yī)療應(yīng)用三者之間相互促進(jìn),引入大數(shù)據(jù)形成跨界融合,進(jìn)而引導(dǎo)生物農(nóng)業(yè)等衍生行業(yè)的發(fā)展。
? Ⅱ類(lèi)磁療產(chǎn)品命名,這點(diǎn)需特別注意!
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn),產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)?
? 2025年5月起,這些新規(guī)正式實(shí)施!
? 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行?
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹
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