近期，金飛鷹集團創(chuàng)始人車號爽先生攜核心團隊在成都開展系列產(chǎn)業(yè)調(diào)研與業(yè)務(wù)洽談，進一步完善了公司在西南地區(qū)的戰(zhàn)略布局網(wǎng)絡(luò)，同時也顯著提升了金飛鷹在西南地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的品牌聲量與行業(yè)影響力。

5月30日，金飛鷹團隊專程拜訪北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院，與研究院科研團隊就IVD試劑盒的研發(fā)進展及產(chǎn)業(yè)化路徑進行了深入探討。此次交流標(biāo)志著金飛鷹在西南地區(qū)產(chǎn)學(xué)研合作邁入新階段。

在研究院實驗室參觀過程中，金飛鷹團隊詳細了解了該IVD試劑盒的技術(shù)原理、創(chuàng)新優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)化需求?；?8年的醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，金飛鷹將為該項目提供全產(chǎn)業(yè)鏈賦能方案：從產(chǎn)品立項的可行性論證、設(shè)計開發(fā)階段的合規(guī)優(yōu)化，到注冊申報的路徑規(guī)劃與對比產(chǎn)品遴選，再到產(chǎn)業(yè)資源的精準(zhǔn)對接，最終實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化落地。這種“研發(fā)-注冊-產(chǎn)業(yè)化”的一站式服務(wù)模式，將顯著提升科研成果的轉(zhuǎn)化效率。

北京大學(xué)成都研究院

此次與北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院的深入交流，標(biāo)志著金飛鷹在推動產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新方面邁出了堅實一步。未來，我們將持續(xù)深化與高校及科研院所的戰(zhàn)略合作，通過構(gòu)建“研發(fā)-注冊-產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條服務(wù)體系，為創(chuàng)新醫(yī)療器械項目提供從實驗室到市場的全方位支持，切實推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療科技成果的高效轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化落地。

北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院簡介

北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院由北京大學(xué)與成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會聯(lián)合共建，以北京大學(xué)生命科學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)的雄厚成果為基礎(chǔ)，在疾病篩查與治療、復(fù)雜疾病攻克、新藥發(fā)現(xiàn)，以及衰老研究等領(lǐng)域，開展問題驅(qū)動的定量系統(tǒng)生物學(xué)等高質(zhì)量基礎(chǔ)研究以及基因編輯、抗體等技術(shù)創(chuàng)新交叉融通的應(yīng)用研究，解決生物領(lǐng)域“卡脖子”問題和突破關(guān)鍵核心技術(shù)。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團公司，成立于2007年。集團總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機構(gòu)及辦事處。

集團以“誠信、務(wù)實、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等）建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。

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