文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-05-30
5月27日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整有關(guān)行政職權(quán)的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》),其中提到將“出具第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明(僅限河套深圳園區(qū))”等4項(xiàng)省級(jí)行政職權(quán)調(diào)整由深圳市實(shí)施,實(shí)施范圍僅限河套深圳園區(qū),承接單位為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局?!锻ǜ妗啡娜缦拢?/span>
一、將“教學(xué)、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品購用審批(僅限河套深圳園區(qū))”“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(僅限河套深圳園區(qū))”“出具第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明(僅限河套深圳園區(qū))”和“出具藥品出口銷售證明(僅限河套深圳園區(qū))”等4項(xiàng)省級(jí)行政職權(quán)調(diào)整由深圳市實(shí)施,實(shí)施范圍僅限河套深圳園區(qū),承接單位為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局。上述事項(xiàng)的實(shí)施和事中事后監(jiān)管由深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)。
二、上述事項(xiàng)相關(guān)受理標(biāo)準(zhǔn)、辦理流程、申請(qǐng)材料等可在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)上服務(wù)窗口”(https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/branch-hall?orgCode=MB2C92739)或深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站(https://amr.sz.gov.cn/)查詢相應(yīng)業(yè)務(wù)辦事指南,也可向辦理部門電話咨詢(聯(lián)系電話:0755-83456047)。
三、本通告自發(fā)布之日起實(shí)施。
河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)是國家“十四五”規(guī)劃下的粵港澳重大合作平臺(tái)之一,由香港園區(qū)和深圳園區(qū)共同組成。合作區(qū)地處香港特別行政區(qū)北部和深圳市中南部跨境接壤地帶,是香港北部都會(huì)區(qū)與廣深港科技創(chuàng)新走廊的天然交匯點(diǎn),面積約3.89平方公里。其中,深圳園區(qū)面積3.02平方公里,香港園區(qū)面積0.87平方公里。深圳園區(qū)規(guī)劃范圍包括福田保稅區(qū)和皇崗口岸片區(qū)。
信息來源:廣東省藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名,這點(diǎn)需特別注意!
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn),產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)?
? 2025年5月起,這些新規(guī)正式實(shí)施!
? 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行?
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
四川:028 - 68214295
湖南:0731-22881823
湖北:181-3873-5940
江蘇:135-5494-7827
廣西:188-2288-8311
海南:135-3810-3052
重慶:135-0283-7139