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不會(huì)寫(xiě)?yīng)毩④浖夹g(shù)要求中的功能描述？這份模板直接套用！?

在獨(dú)立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中，需對(duì)軟件功能進(jìn)行描述，那么具體需描述到什么程度呢？


根據(jù)《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》附錄“獨(dú)立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板”（如需該模板可添加文末小編微信），軟件的功能描述應(yīng)依據(jù)說(shuō)明書(shū)和用戶界面明確軟件供用戶調(diào)用的全部功能（含安全功能）綱要，注明選裝、自動(dòng)功能，其中客觀物理測(cè)量功能明確測(cè)量準(zhǔn)確性指標(biāo)，數(shù)據(jù)資源（如參考數(shù)據(jù)庫(kù)）明確數(shù)據(jù)種類和每類數(shù)據(jù)的樣本量。若核心功能相同但核心算法類型不同，則每類核心算法均需備注。





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