醫(yī)療器械注冊檢驗報告有無有效期?
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發(fā)表時間:2025-02-18
官方答疑專欄
注冊檢驗
近期我們在北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)看到一則有關(guān)醫(yī)療器械注冊檢驗報告有效期的問答,相信不少企業(yè)也會有相同疑問,本期文章就轉(zhuǎn)載分享給大家。2、企業(yè)因取得注冊檢驗報告后,生產(chǎn)場地被房東收回,因此需要變更生產(chǎn)場地。但是已取得注冊檢驗報告中的地址是舊地址,請問這報告還能用嗎?如果能用,這報告的地址需要向檢驗機構(gòu)變更成最新地址嗎?

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù),1、注冊檢驗報告沒有有效期;2、只要符合注冊核查的要求,檢驗報告可以用,不需要改地址。
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