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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-09-26
9月25日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關于第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的公告》，具體事項如下：
一、自2024年10月1日起，浙江省第二類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案以及第二類醫(yī)療器械說明書變更備案通過浙江政務服務網電子申報，申請人無需再提交紙質資料。
二、自2024年10月1日起，浙江省第二類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及變更批件，采用電子注冊證形式發(fā)放。電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力，同時具備即時送達、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊申請人通過浙江省藥品監(jiān)督管理局網站用戶中心登錄，即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊證。
三、涉及電子注冊證獲取、使用等相關問題解答，可查看此鏈接→行政審批事項電子證照下載
信息來源：浙江省藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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