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匯總丨判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用參考文件（附鏈接）

行業(yè)干貨

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是指采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍內(nèi)的安全性、有效性的活動(dòng)。


除《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品外，其他產(chǎn)品均需開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)，本期文章我們將判定產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)路徑時(shí)常用的參考文件匯總?cè)缦拢?/span>




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