近日，山西藥監(jiān)局發(fā)布關于化妝品生產監(jiān)督計劃的通知，旨在進一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內容：

一、從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)

（一）檢查重點：

1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合規(guī)性。

2. 產品生產工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行。

3. 產品放行管理制度的建立與執(zhí)行。

4. 質量管理體系自查制度的實施。

5. 化妝品不良反應監(jiān)測與評價體系的建立與開展。

（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)。

（三）檢查要求：全年至少一次全項目現(xiàn)場檢查，重點企業(yè)不少于兩次；停產（復產）企業(yè)需提交報告；強調安全生產政策執(zhí)行。

二、委托生產的化妝品注冊人、備案人

（一）檢查重點：

1. 質量安全負責人的設置與職責履行。

2. 受托生產企業(yè)生產活動監(jiān)督制度的建立與執(zhí)行。

3. 化妝品生產質量管理規(guī)范自查情況。

4. 留樣管理制度的實施。

（二）重點企業(yè)：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業(yè)的注冊人、備案人。

（三）檢查要求：委托生產注冊人、備案人全覆蓋核查，重點企業(yè)不少于兩次檢查。

三、國產普通化妝品（牙膏）備案后核查

（一）檢查重點：

1. 備案資料真實性。

2. 原料使用的合規(guī)性。

3. 原料報送碼、安全信息及質量規(guī)格證明的提供。

4. 標簽標注與備案信息一致性。

5. 安全評估報告及功效評價報告的提交與合規(guī)性。

（二）重點企業(yè)：兒童、眼部化妝品、牙膏備案人；國家局備案抽查問題企業(yè)；備案產品數量多或宣稱特殊功效的企業(yè)。

（三）檢查要求：全省國產普通化妝品（牙膏）備案后技術核查全覆蓋。

排版整理：金飛鷹藥械