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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-06
10月10日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），并向社會公開征求意見。
意見反饋時間：2022年10月31日前
意見反饋郵箱：
kongdx@cmde.org.cn
yangxd@cmde.org.cn
聯(lián)系人：孔德新 / 楊曉冬
聯(lián)系電話：010-86452836 / 86452831
01
申請表
02
產(chǎn)品列表
（1）對于進口注冊產(chǎn)品，靜脈營養(yǎng)袋的各型號規(guī)格、結構組成應與原產(chǎn)國上市銷售證明文件及原產(chǎn)國說明書中的相應內容一致。
（2）產(chǎn)品的注冊單元劃分原則上應符合《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》的要求，主要材質不同的靜脈營養(yǎng)袋建議劃分為不同的注冊單元進行申報。
因內文展示有限，我們將《意見稿》全文及意見反饋表以附件形式展示，大家可識別下方二維碼查看并下載備用。
? 識別二維碼查看附件
信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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