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使用未依法注冊(cè)的射頻治療儀,四川一醫(yī)美診所被罰361.2萬元!

射頻治療設(shè)備 未依法注冊(cè) 醫(yī)美違法案例

為規(guī)范全市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)存在的虛假宣傳、價(jià)格欺詐、非法制售使用藥品和醫(yī)療器械等違法行為,成都市市場(chǎng)監(jiān)管局近期組織開展了整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象的專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。12月27日,為震懾不法經(jīng)營者,提高消費(fèi)者自我防護(hù)意識(shí)和識(shí)別能力,該局公布一批查處的典型案例。


01

四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案


執(zhí)法人員在開展執(zhí)法檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人所屬的一家醫(yī)療美容診所使用的2臺(tái)射頻治療儀無中文標(biāo)識(shí),涉嫌使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械,對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。通過與射頻治療儀國內(nèi)代理和總經(jīng)商銷以及海外生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系進(jìn)行深入調(diào)查取證,取得標(biāo)識(shí)編號(hào)原裝設(shè)備的真實(shí)購銷記錄,證實(shí)當(dāng)事人提供了假冒合同、虛假手續(xù)及證明材料,涉案設(shè)備是從非法渠道取得。


當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的射頻治療儀的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,且涉案醫(yī)療器械為第三類醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)較高,成都市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款361.2萬元的行政處罰決定。


02

成都溫江某醫(yī)療美容門診部有限公司

使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案


執(zhí)法人員根據(jù)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線索,查獲了當(dāng)事人租賃在用的1臺(tái)無中文標(biāo)識(shí)的激光治療系統(tǒng),對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。通過主動(dòng)對(duì)接涉案設(shè)備總代理派廠家工程師赴成都鑒定,查明涉案的激光治療系統(tǒng)為無合格證明文件、未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。


當(dāng)事人未充分、完全履行使用單位查驗(yàn)義務(wù),違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的規(guī)定,租賃使用無合格證明文件、未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。成都市市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人改正并作出警告、沒收涉案的激光治療系統(tǒng),并處以罰款36萬元的行政處罰。


03

四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

違反明碼標(biāo)價(jià)和價(jià)格欺詐案


執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上宣傳:“成都XXX耳軟骨綜合隆鼻”項(xiàng)目門市價(jià)33800元、團(tuán)購價(jià)29600元;“成都XXX定制美鼻(耳軟骨鼻綜合7項(xiàng))”項(xiàng)目門市價(jià)100000元、團(tuán)購價(jià)49800元。在對(duì)當(dāng)事人線下門店進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)門店價(jià)目公示“耳軟骨綜合隆鼻5項(xiàng)”價(jià)格標(biāo)示為門市價(jià)33800元、特價(jià)29600元;“定制綜合美鼻7項(xiàng)(院長定制)”門市價(jià)100000元、特價(jià)49800元。經(jīng)立案調(diào)查,上述項(xiàng)目門店和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上均未以標(biāo)示的門市價(jià)進(jìn)行過銷售,也無成交記錄,門店價(jià)目公示表標(biāo)示的“特價(jià)”是由公司負(fù)責(zé)人確定的價(jià)格,當(dāng)事人未對(duì)同城同業(yè)同項(xiàng)目進(jìn)行過相關(guān)市場(chǎng)調(diào)查,無法提供市場(chǎng)調(diào)查依據(jù)。


當(dāng)事人的行為違反了《價(jià)格法》第十三條、《關(guān)于商品和服務(wù)實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定》第九條的相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成“未按規(guī)定的內(nèi)容和方式明碼標(biāo)價(jià)”的價(jià)格違法行為;同時(shí)違反了《價(jià)格法》第十四條第(四)項(xiàng)、《禁止價(jià)格欺詐行為的規(guī)定》第六條第(三)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成誤導(dǎo)性標(biāo)價(jià),特價(jià)無依據(jù)、無從比較的價(jià)格違法行為。成都市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出警告、罰款10萬元的行政處罰。


04

成都高新某美容診所有限公司

廣告違法案


執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該公司微信小程序中部分內(nèi)容涉嫌廣告違法,對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人在其微信小程序服務(wù)商品頁面宣傳含有“1次肌膚灌注等于100倍普通護(hù)膚品”、“5分鐘打開百萬細(xì)胞微通道,實(shí)現(xiàn)高效滲透”的廣告內(nèi)容,當(dāng)事人不能提供合法有效的數(shù)據(jù)來源及依據(jù)。同時(shí),為吸引顧客,當(dāng)事人后臺(tái)更改了銷量數(shù)據(jù),某項(xiàng)服務(wù)商品頁面顯示銷量為“已售257”,但是微信后臺(tái)數(shù)據(jù)顯示該款服務(wù)商品未有實(shí)際銷量。


當(dāng)事人對(duì)其微信小程序服務(wù)商品作虛假夸大的宣傳,對(duì)潛在消費(fèi)者的購買行為產(chǎn)生誤導(dǎo),違反了《廣告法》第二十八條第(五)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告;虛構(gòu)服務(wù)商品銷量,對(duì)消費(fèi)者的購買行為造成了實(shí)質(zhì)影響,上述行為違反了《廣告法》第二十八條第二款第(二)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告。綜上,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款16萬元的行政處罰。


05

成都金牛某醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司

發(fā)布虛假廣告案


執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該公司官方網(wǎng)站涉嫌虛假宣傳,對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人在官方網(wǎng)站中,有“醫(yī)生團(tuán)隊(duì) 護(hù)理團(tuán)隊(duì)羅XX獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號(hào)”,“擁有國內(nèi)千級(jí)層流凈化手術(shù)室以及多臺(tái)醫(yī)學(xué)設(shè)備”等字樣。實(shí)際上,羅XX沒有獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號(hào),當(dāng)事人配備的千級(jí)層流凈化手術(shù)室還在裝修,至今沒投入使用,該信息不實(shí)。目前網(wǎng)站已經(jīng)停用。


當(dāng)事人在網(wǎng)頁上的宣傳內(nèi)容違反了《廣告法》第四條第一款、第二十八條第一款、第二款第(五)項(xiàng)、第四十四條第一款的規(guī)定,構(gòu)成發(fā)布虛假廣告。金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止發(fā)布違法廣告,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并作出罰款10萬元的行政處罰。


06

成都天府新區(qū)某美容診所有限公司

虛假廣告案


執(zhí)法人員收到當(dāng)事人涉嫌發(fā)布虛假廣告的投訴舉報(bào),對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人的微信公眾號(hào)頁面,發(fā)現(xiàn)有“全球領(lǐng)先”、“極速修復(fù)眼部狀態(tài)”、 “XXX針效果前后對(duì)比”等宣傳內(nèi)容。其中部分內(nèi)容是引用廠家提供的培訓(xùn)資料,不能提供相關(guān)證明材料,形象對(duì)比圖中的患者,不是當(dāng)事人的患者,宣稱的“美國進(jìn)口儀器”,實(shí)際是由以色列生產(chǎn)并進(jìn)口的儀器。


當(dāng)事人為增加顧客對(duì)服務(wù)項(xiàng)目的關(guān)注和知曉度,在微信公眾號(hào)進(jìn)行對(duì)外宣傳時(shí)使用的廣告用語,存在以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法宣傳內(nèi)容,違反《廣告法》第二十八條相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告。天府新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述虛假廣告,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并處以罰款1萬元的行政處罰。


金飛鷹提醒




伴隨著醫(yī)美市場(chǎng)的不斷壯大,各種行業(yè)亂象也層出不窮,如不規(guī)范執(zhí)業(yè)、假貨水貨等情況充斥于市場(chǎng)。但如今隨著國家對(duì)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴(yán)格,對(duì)于企業(yè)來說,嚴(yán)格按監(jiān)管要求做好產(chǎn)品注冊(cè)才是長久之計(jì)。

金飛鷹在醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)方面是業(yè)內(nèi)佼佼者,有著極為豐富的案例支撐。此前我們跟大家分享過眾多脫毛儀注冊(cè)成功案例,如今我們又安排了專門的技術(shù)和項(xiàng)目老師跟進(jìn)射頻美容設(shè)備注冊(cè)事宜,為此類產(chǎn)品注冊(cè)提供可靠的技術(shù)支持。綜上,假如您有射頻美容設(shè)備或其他美容類醫(yī)療器械注冊(cè)需求,趕緊聯(lián)系我們咨詢吧!







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