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深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局:以下11個(gè)第一類醫(yī)療器械備案已被取消!

第一類醫(yī)療器械備案取消 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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2022年12月1日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了“關(guān)于取消一批第一類醫(yī)療器械備案的公告”,其中公布了11個(gè)被取消備案的第一類醫(yī)療器械,并宣布取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局同時(shí)指出,上述備案人不服第一類醫(yī)療器械備案被取消的,可自本公告發(fā)布之日起六十日內(nèi),向深圳市人民政府或廣東省藥品監(jiān)督管理局提出行政復(fù)議。復(fù)議期間,取消備案不停止執(zhí)行。

以下為本次被取消備案的具體名單:


序號(hào)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱

備案人名稱

備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

1. 

粵深械備20150018號(hào)

醫(yī)用冷敷貼

深圳自然極醫(yī)療器械有限公司

914403000789921189

2. 

粵深械備20160148號(hào)

醫(yī)用冷敷貼

深圳市兩相宜生物科技有限公司

91440300MA5D8UEY0H

3. 

粵深械備20160178號(hào)

醫(yī)用冷敷貼

深圳市安亦康醫(yī)療科技有限公司

91440300MA5D8U6U7N

4. 

粵深械備20190344號(hào)

醫(yī)用冷敷貼

深圳市御仁健康科技有限公司

91440300MA5DKA59XW

5. 

粵深械備20150180號(hào)

醫(yī)用冷敷頭帶

深圳天賦健醫(yī)療器械科技有限公司

914403000807566596

6. 

粵深械備20150296號(hào)

醫(yī)用冷敷頭帶

深圳市普潤(rùn)康生物科技有限公司

914403000801320370

7. 

粵深械備20160349號(hào)

醫(yī)用冷敷頭帶

深圳市普潤(rùn)康生物科技有限公司

914403000801320370

8. 

粵深械備20190430號(hào)

醫(yī)用冷敷眼罩

深圳市醫(yī)薈生物科技有限公司

91440300MA5F215EXJ

9. 

粵深械備20200619號(hào)

冷敷凝膠

秀玉養(yǎng)生堂(深圳)有限公司

91440300MA5F6F8N2C

10. 

粵深械備20140091號(hào)

醫(yī)用冷敷頭帶

深圳市普潤(rùn)康生物科技有限公司

914403000801320370

11. 

粵深械備20160437號(hào)

冷敷隔離墊

深圳市普潤(rùn)康生物科技有限公司

914403000801320370


信息來源:深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

排版整理:金飛鷹藥械







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