9月21日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知（以下簡稱“通知”），通知指出，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費由每品種57540元降為46000元，變更注冊費由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。通知自2022年10月8日起執(zhí)行，有效期至2025年10月7日。

事實上，近年來多省都有下調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費用的舉措。目前，北京、天津、河北、河南等8個省級行政區(qū)不收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費用，而就在不久前，山西省藥監(jiān)局也宣布降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費由每品種42315元降為25389元，變更注冊費由每品種16275元降為9765元，延續(xù)注冊費由每品種16275元降為9765元，費用降幅40%。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是國家設(shè)立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時向申請人收取的費用。

目前，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)審批的范圍包括國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊和變更注冊、5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。

收費標(biāo)準(zhǔn)的制定上，在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費標(biāo)準(zhǔn)由省級價格管理部門會同財政部門制定。

最后，我們把更新后的全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊行政收費明細表分享給大家，大家記得保存好啦?