培訓預告丨新版醫(yī)療器械風險管理標準GB/T 42062解讀

醫(yī)療器械作為關乎使用者身體健康乃至生命安全的產(chǎn)品，其風險管理過程貫穿產(chǎn)品整個生命周期，國家對此也有相應的標準來指導企業(yè)貫徹落實。如今有關醫(yī)療器械風險管理的現(xiàn)行標準是YY/T 0316-2016，但是新版醫(yī)療器械風險管理標準GB/T 42062-2022《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》即將于2023年11月1日起正式實施，GB/T 42062-2022等同轉化于ISO 14971：2019，相較于YY/T 0316-2016在內容和結構上都有一定的調整。

GB/T 42062-2022進一步明確了風險管理過程的規(guī)范要求，包含流程性要求、文件要求、并強調了關注點；同時，更新了部分術語定義并引入了新的術語。在新標即將實施之際，相信廣大醫(yī)械企業(yè)都十分關注新版和舊版風險管理標準的主要變化在哪，企業(yè)如何按照新版標準做好風險管理，因此，我們策劃了一期課程，給大家詳細講解一下新版風險管理標準的相關內容。

8月17日下午3點，金飛鷹資深體系輔導老師，擁有20年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，熟悉ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，精通醫(yī)療器械風險管理流程的婁老師，給大家?guī)怼缎掳驷t(yī)療器械風險管理標準GB/T 42062解讀》，培訓內容包括新版風險管理標準概述、新舊標準主要變化、風險管理過程梳理、新版標準附錄重點內容解讀等，大家千萬不要錯過了哦！

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金飛鷹直播培訓簡介

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