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產(chǎn)品延續(xù)注冊時有新的強制性標準發(fā)布實施，企業(yè)應如何應對？

延續(xù)注冊 強制性標準

相信不少醫(yī)械企業(yè)都遇到過這種情況：產(chǎn)品準備進行延續(xù)注冊時，有新的強制性標準發(fā)布實施了，那么此時企業(yè)應如何應對呢？


此情形下應分兩種情況來分析：① 已注冊產(chǎn)品為符合新的強制性標準所做的變化屬于應當辦理變更注冊的，注冊人應直接向原審批部門提交變更注冊申請；② 已注冊產(chǎn)品為符合新的強制性標準所做的變化屬于無需辦理變更注冊手續(xù)或者無需變化即可符合新的強制性標準的，注冊人應當提供情況說明和相關證明資料，在此基礎上辦理延續(xù)注冊即可。




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