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敷料類產(chǎn)品在進行生物相容性評價時，應重點關注哪些問題?

醫(yī)用敷料 生物學評價 行業(yè)干貨

敷料類產(chǎn)品在臨床使用過程中經(jīng)常需要更換，并且產(chǎn)品本身具有一定的液體吸收性，因此在生物相容性評價中需關注以下問題：


1）關于浸提液制備，其浸提時間應考慮產(chǎn)品的臨床累積使用時間，其浸提介質的體積除考慮浸提比例外，還應考慮產(chǎn)品對所用浸提介質的吸收量。


2）關于評價項目，應考慮產(chǎn)品與人體的累積接觸時間，而不是單次接觸時間。





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