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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
11月28日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，對(duì)《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布。
其中《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第四條提到，符合以下條件之一的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在辦理上市前許可時(shí)，其申請(qǐng)人可向市藥監(jiān)局申請(qǐng)產(chǎn)品優(yōu)先審批程序：
（一）診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；或者診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；或者專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；或者臨床急需且在我市尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械。
（二）列入省部級(jí)以上科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
（三）國(guó)家藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局規(guī)定的其他可以適用優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。
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