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重慶藥監(jiān)局：符合以下條件之一的，產品可申請優(yōu)先審批

優(yōu)先審批 重慶

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11月28日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，對《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應急審批程序》進行了修訂，現予以發(fā)布。


其中《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第四條提到，符合以下條件之一的第二類醫(yī)療器械產品在辦理上市前許可時，其申請人可向市藥監(jiān)局申請產品優(yōu)先審批程序：


（一）診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械；或者診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；或者專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械；或者臨床急需且在我市尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械。


（二）列入省部級以上科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。


（三）國家藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局規(guī)定的其他可以適用優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。

以上僅對部分內容進行轉載，如需查看本次發(fā)布的全部內容，請?zhí)砑游哪┬【幬⑿呕螯c擊“閱讀原文”。



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