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※又降了!山西省繼續(xù)下調(diào)醫(yī)療器械注冊費用!

#注冊行政收費 #省市局動態(tài)


9月22日,山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會、山西省財政廳發(fā)布的《關于進一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準的通知》(晉發(fā)改收費發(fā)〔2023〕361號),對省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準予以公告,自2023年10月1日執(zhí)行。具體收費標準如下:


一、國產(chǎn)藥品注冊費標準


國產(chǎn)藥品補充申請注冊事項改為備案事項,不收取注冊費。國產(chǎn)藥品再注冊費每品種為4400元。


二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準


境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費每品種12600元、變更注冊費每品種4800元、延續(xù)注冊費每品種4800元。


注:2023年10月1日前已經(jīng)受理,但尚未作出行政審批結論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,按原收費標準執(zhí)行。

據(jù)悉,此次降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準是山西省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%第三次降費。


老規(guī)矩,我們同步更新了全國各省份(港澳臺地區(qū)按境外注冊標準來)醫(yī)療器械注冊收費標準【2023年最新版】,大家記得收藏備用:



信息來源:山西省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



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