7月10日,江蘇省藥監(jiān)局官網發(fā)布《關于部分醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》指出,該局近期對存在質量抽驗不合格,不良事件、投訴舉報多,未開展質量體系自查或自查零缺陷,以及質量體系運行差等情況的40家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了交叉飛行檢查,其中有11家申請了停產整改,具體名單如下:
江蘇省藥監(jiān)局同時指出,上述11家企業(yè)完成整改后,需經該局組織復查,檢查合格后方可恢復生產。
信息來源:江蘇省藥監(jiān)局
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