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文章出處：公告通知 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
近日，河南藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，自2023年12月18日起啟用第二類醫(yī)療器械電子注冊證并在該局網站電子證書公示平臺上予以公示。公告具體內容如下：
一、此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2023年12月18日起，由河南省藥品監(jiān)督管理局批準的第二類《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件。
二、醫(yī)療器械電子注冊證書樣式、記錄內容與紙質證書一致，其法律效力、基本用途、使用規(guī)定與紙質證書相同。
三、申請人可打開河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網站“電子證書”欄目查看醫(yī)療器械電子注冊證書內容，登錄后可下載醫(yī)療器械電子注冊證、注冊證變更文件及產品技術要求，電子證照系統(tǒng)向申請人手機號碼發(fā)送短信，告知申請人電子證書發(fā)放信息及登錄賬號密碼。
四、公眾可通過河南政務服務網和河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網站“電子證書”欄目查驗證書真?zhèn)渭白C書信息，也可以向審批發(fā)證機關申請查詢。
五、2023年12月18日前已頒發(fā)且在有效期內的紙質第二類《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件仍繼續(xù)有效使用。如有需要將紙質證書轉換為電子證書的申請人可向我局提出轉換申請，轉換獲取的電子證書將同步在河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公示平臺上公示。
信息來源：河南省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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