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文章出處：公告通知 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
據(jù)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局官網消息，近日，該局部署在全區(qū)范圍內開展醫(yī)療器械質量安全專項整治行動，要求各級藥品監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療器械安全風險隱患、強化重點產品、重點企業(yè)、重點區(qū)域監(jiān)管，督促落實醫(yī)療器械注冊人備案人經營企業(yè)使用單位主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，保障人民群眾用械安全。
此次專項整治重點突出以下九個方面：
? 疫情防控醫(yī)療器械
? 集中帶量采購中選醫(yī)療器械
? 無菌和植入性醫(yī)療器械
? 醫(yī)療美容醫(yī)療器械
? 醫(yī)療器械注冊人委托生產
? 創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)
? 生產經營重大變化企業(yè)
? 特定人群使用醫(yī)療器械
? 網絡銷售醫(yī)療器械
整治行動覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監(jiān)管，重點打擊整治無證生產經營、編造生產記錄、檢驗記錄、經營使用未經注冊或者備案的醫(yī)療器械、網絡違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質證明文件、出租出借證照非法購進銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
重點關注包括醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產品，深挖線索，深入調查，嚴肅處置。加強行刑和行紀銜接。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，及時移送當?shù)毓矙C關，并積極配合公安司法機關做好案件相關檢驗、鑒定、認定等技術工作。
信息來源：廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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