專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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貴州藥監(jiān)局發(fā)布2023年工作要點(diǎn)，醫(yī)美器械整治是重點(diǎn)之一

醫(yī)療美容省市局動(dòng)態(tài)

近日，貴州省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理局2023年工作要點(diǎn)》，共提出了五大方面二十七條內(nèi)容，其中第七條明確提出要對(duì)醫(yī)療美容等醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域排查整治，具體如下：

“

做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作。組織全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，強(qiáng)化疫情防控類(lèi)、集中帶量采購(gòu)、無(wú)菌和植入性、醫(yī)療美容、未成年人用等醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域排查整治。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際及時(shí)調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行飛行檢查。嚴(yán)查無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

金飛鷹提醒

關(guān)注我們的朋友一定注意到了，此前我們跟大家分享了全國(guó)多地開(kāi)展的針對(duì)包括醫(yī)美產(chǎn)品在內(nèi)的質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)美容類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的日益嚴(yán)格。因此，相關(guān)企業(yè)想要在這一行業(yè)穩(wěn)步立足，首先必須具備的就是合規(guī)意識(shí)。

金飛鷹，醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域領(lǐng)軍者，曾包攬國(guó)內(nèi)90%以上的手持脫毛儀產(chǎn)品注冊(cè)，我們致力于為醫(yī)療器械（包括但遠(yuǎn)不限于醫(yī)美產(chǎn)品）注冊(cè)/生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供一站式合規(guī)解決方案，歡迎廣大新老客戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)！

信息來(lái)源：貴州省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械