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中文 / 藥械軟件網站

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互聯(lián)網藥品信息服務資格證書核發(fā)

1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；2、有健全的網絡與信息安全保障措施；3、本省互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

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消毒產品備案

在廣東省轄區(qū)范圍內（不含廣州、深圳兩市）生產、經營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品。

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CMDCAS產品注冊

加拿大醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個分類，依次依據風險大小，如I類器械為最低風險，IV類器械風險為最高。為此針對制造者提出的產品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體系是愈加詳盡。

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消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可（新證）

（一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外）

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國產非特殊用途化妝品首次備案

自申請?zhí)峤怀晒χ掌穑?個工作日內完成備案確認，并在食品藥品監(jiān)管總局政務網站統(tǒng)一公布。

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SOR/98-282法規(guī)體系輔導

加拿大《食品和藥品法案》（Food and Drug Act)涵蓋了食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械，新的加拿大《醫(yī)療器械法規(guī)》（Medical Device Regulations(SOR/98-282),簡稱MDR，1988年頒布，2003年1月1日強制實施；MDR的內容包括5個部份及3個附錄；SOR/98-282（簡稱MDR）涵蓋醫(yī)療器械的分類、銷售、廣告、基本安全要求、醫(yī)療器械標識、注冊許可、進口、產品召回、不良事件報告等方面要求。

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醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案

符合《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

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化妝品生產許可證核發(fā)

符合以下全部條件的單位可以提出申請：（1）監(jiān)管部門轄區(qū)內的化妝品生產企業(yè)（2）符合《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求（3）申報資料合法、完整和規(guī)范

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