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    ? 辦理介紹 / Introduction

? 金飛鷹公司經(jīng)過多年的業(yè)務(wù)，技術(shù)項(xiàng)目積累，現(xiàn)已經(jīng)與國(guó)外知名注冊(cè)機(jī)構(gòu)（emerg機(jī)構(gòu)，現(xiàn)為UL公司收購(gòu)）合作開展全球醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)，包括產(chǎn)品在所在國(guó)的分類、檢測(cè)樣品要求確定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)確定、國(guó)外檢驗(yàn)外包、產(chǎn)品注冊(cè)資料初審、注冊(cè)資料翻譯與核對(duì)、注冊(cè)資料官方遞交、當(dāng)?shù)卮砣诵畔⑻峁?、臨床試驗(yàn)委托外包、當(dāng)?shù)嘏R床文獻(xiàn)收集、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)、進(jìn)度跟蹤、定期工廠審核聯(lián)絡(luò)、工廠審核現(xiàn)場(chǎng)翻譯、不符合項(xiàng)改善、技術(shù)文件翻譯等，及產(chǎn)品獲取合法規(guī)上市后的后期監(jiān)督，報(bào)告等服務(wù)。我們與合作公司簽訂有長(zhǎng)期服務(wù)合同，對(duì)合作方的技術(shù)能力與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行過嚴(yán)格的考核，可以滿足廣大企業(yè)的注冊(cè)要求。

   ? 辦理流程 / Processing process

   ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services

● 通過合作公司提供全程注冊(cè)服務(wù)

● GMP認(rèn)證服務(wù)

● 產(chǎn)品上市后的監(jiān)管服務(wù)