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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷

辦理對(duì)象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
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    ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

辦理對(duì)象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；


第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理取消手續(xù)。



政府官方原文鏈接：


https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000


   ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

1.第一類醫(yī)療器械備案取消表


2. 一類醫(yī)療器械備案憑證


3. 產(chǎn)品備案證注銷保證聲明


4. 授權(quán)委托書


5. 申報(bào)材料真實(shí)性自我保護(hù)聲明


   ? 辦理流程 / Processing process

abc


   ? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau

名稱

說明

時(shí)限

法定辦結(jié)時(shí)限

無

1(工作日)

承諾辦結(jié)時(shí)限

無

1(工作日)

到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)

0次


   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂）


依據(jù)文號(hào)：國務(wù)院令第680號(hào) 第十條






法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》2014年


依據(jù)文號(hào)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第六十條



   ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services






   ? 結(jié)果樣本 / Results the sample

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多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀(jì)錄

深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超聲治療設(shè)備的研制，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
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