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歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)!

專注國內外醫(yī)療器械咨詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓

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為醫(yī)械企業(yè)量身定制的設計開發(fā)培訓,名額有限,報名從速→


在醫(yī)械行業(yè)技術快速發(fā)展

且同質化競爭嚴重的當下

據(jù)說這是很多醫(yī)械老板的心聲




設計開發(fā)很頭大圖片




產(chǎn)品定位難明確

創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)難

設計轉換過程難

差異化競爭成本高

……





臨床試驗很磨人圖片




試驗方案難確定

周期費用難把控

臨床結果不確定

……





注冊認證無經(jīng)驗圖片




合規(guī)要求不熟悉
注冊資料難編寫
產(chǎn)品檢測不合格
……


假如以上道出了各位老板的(全部或部分)心聲,趕緊識別下方二維碼報名參加培訓吧!



作為一家深耕醫(yī)療器械行業(yè)17年的專業(yè)咨詢公司,我們聯(lián)合成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司,擬定于2024年10月17日14:00在成都天府生命科技園舉辦《醫(yī)療器械設計開發(fā)與創(chuàng)新申報專題培訓》,本期培訓由金飛鷹集團創(chuàng)始人、資深藥械認證技術專家車號爽老師主導,金飛鷹技術部經(jīng)理吳偉宏老師輔助,借助我們服務3000+客戶的輔導經(jīng)驗,根據(jù)產(chǎn)品、公司、人員情況,為您量身定制合規(guī)、高效、實用的設計開發(fā)管理!誠邀各地醫(yī)械企業(yè)報名參加!


3000+客戶

4000+案例

量身定制

高效、合規(guī)、實用

本場培訓關鍵詞

— INTRODUCTION —

車號爽



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  • 金飛鷹集團創(chuàng)始人

  • 資深藥械認證技術專家

  • 超20年咨詢顧問經(jīng)驗

  • 醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領路人

吳偉宏



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  • 金飛鷹技術部經(jīng)理

  • 近十年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗

  • 豐富的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報經(jīng)驗




培訓議題詳見下方海報

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成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)

管理有限公司







成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司按照高品質科創(chuàng)空間建設標準,持續(xù)根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的需求,探索優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務體系,在天府生命科技園和成都前沿醫(yī)學中心打造一站式科技服務中心,為企業(yè)和項目提供全生命周期的一站式科技服務,涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn),再到銷售的生物醫(yī)藥全生命周期3大類14項專業(yè)服務,包含科技金融、創(chuàng)業(yè)孵化等19大類40項共性服務,通過一站式服務賦能園區(qū)企業(yè),讓入駐的企業(yè)充分釋放創(chuàng)新源動力。


天府生命科技園位于成都高新區(qū)科園南路88號,占地面積111畝,總建筑面積22萬㎡,于2010年正式啟用。定位生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心,主要聚焦創(chuàng)新生物制劑、化學藥研發(fā)、中藥現(xiàn)代化、細胞治療、生物材料、醫(yī)療器械等細分領域。是西部地區(qū)乃至中國的標桿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)之一,作為知識密集型、技術密集型的醫(yī)藥類園區(qū)代表,天府生命科技園已成為中國有重要影響的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心。


成都前沿醫(yī)學中心目前由一期、二期兩個園區(qū)組成,三期正在建設中。一期位于成都高新區(qū)新川路2222號,占地面積167畝,總建筑面積29.4萬㎡,于2018年底投入使用。作為成都市與四川大學校地合作的核心項目,定位打造成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新極核和策源地,聚焦前沿醫(yī)學、精準醫(yī)療、智慧健康和醫(yī)療美容等跨界融合的新業(yè)態(tài),重在推進四川大學華西醫(yī)院相關科研成果落地轉化。目前已引進四川大學華西醫(yī)院國家級平臺項目“疾病分子網(wǎng)絡前沿科學中心”和“國家精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”等40個高水平研發(fā)平臺;引入14個四川大學教授成果轉化創(chuàng)辦企業(yè),包含賾靈生物、奧睿藥業(yè)等5個“PI+上市公司”合作模式項目;已引入世界500強企業(yè)項目阿斯利康中國西部總部、中國醫(yī)藥工業(yè)百強項目倍特藥業(yè)研發(fā)中心。




金飛鷹介紹金飛鷹介紹

金飛鷹是國內領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。


集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念,為國內&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案


金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區(qū)域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。


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